中藥為基,化藥協(xié)同,創(chuàng)新引領(lǐng)
中藥與化藥并重發(fā)展,優(yōu)勢互補(bǔ)
公司研發(fā)以“臨床未滿足的需求”為導(dǎo)向,堅持“差異化”的研發(fā)策略,加強(qiáng)研發(fā)平臺建設(shè),多層次、寬領(lǐng)域立項研發(fā)。通過“研發(fā)一代、規(guī)劃一代、轉(zhuǎn)化一代”的合理布局,打造瑞和特色研發(fā)管線產(chǎn)品群。

自主研發(fā)

合作開發(fā)

許可引進(jìn)

深度孵化
打造瑞和特色研發(fā)管線產(chǎn)品群
在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)方面:圍繞肝病生產(chǎn)、銷售優(yōu)勢體系,確保肝病領(lǐng)域靠前地位,研發(fā)聚焦肝病領(lǐng)域品種;優(yōu)選中藥優(yōu)勢病種領(lǐng)域,圍繞具有人用經(jīng)驗院內(nèi)制劑研究開發(fā)新品種,積極借助外部研發(fā)資源合作開展院內(nèi)制劑開發(fā),持續(xù)拓寬中藥產(chǎn)品研發(fā)管線;圍繞“國家重大新藥創(chuàng)制項目”開發(fā)創(chuàng)新中藥項目,尋求與高等院校、科研院所合作機(jī)會,通過產(chǎn)、學(xué)、研合作開發(fā)中藥新藥研發(fā)項目,促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化。
在古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研發(fā)方面:持續(xù)關(guān)注國家關(guān)于經(jīng)典名方、同名同方等研發(fā)動向,重點關(guān)注經(jīng)方中消化、婦科、兒科、呼吸科及慢性病等領(lǐng)域。
在中藥全產(chǎn)業(yè)鏈打通方面:根據(jù)公司發(fā)展需要及行業(yè)變化趨勢,尋求打通藥材種植、中藥飲片加工、中藥配方顆粒等項目研發(fā)機(jī)會。
在化藥高端仿制藥研發(fā)方面:圍繞“生產(chǎn)成本優(yōu)、研發(fā)速度快、技術(shù)壁壘高”的策略,立項特色高端仿制藥;根據(jù)國家鼓勵仿制藥清單、兒童藥優(yōu)先審評政策等動態(tài)立項研發(fā)項目,圍繞高血壓、高血脂、糖尿病等慢病治療領(lǐng)域?qū)で髶尫铝㈨棛C(jī)會。
在化藥改良型新藥研發(fā)方面:持續(xù)關(guān)注具有高技術(shù)壁壘特征的改良型新藥,通過與CRO公司聯(lián)合開發(fā)或建立有特色類別的改良型新藥研發(fā)平臺,深入開展前藥設(shè)計、緩控釋制劑、長效注射劑、納米乳劑、靶向微球制劑、透皮吸收制劑等特色改良型新藥研究,打造 1+X 管線,豐富公司的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
大品種上市后研究
在國家2009年啟動中藥注射劑安全性再評價工作后,我司積極響應(yīng),成立舒肝寧注射液安全性再評價工作小組。根據(jù)《中藥注射劑安全性再評價工作方案》、《中藥注射劑安全性再評價質(zhì)量控制評價技術(shù)原則》、《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》等法規(guī)要求,分別與北京大學(xué)藥學(xué)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)、北京協(xié)和建昊安評中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院、蘭州大學(xué)肝病研究所、西安交通大學(xué)、貴州醫(yī)科大學(xué)、中國中藥協(xié)會、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥植所、中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)研究所等10余家高校、科研單位合作,開展多項研究,對產(chǎn)品藥材基原、化學(xué)成分、物質(zhì)基礎(chǔ)和質(zhì)量控制、穩(wěn)定性研究、體內(nèi)過程和作用機(jī)制、非臨床及臨床安全性以及有效性研究等方面進(jìn)行全面評價。目前產(chǎn)品上市后評價工作仍在持續(xù)進(jìn)行中,預(yù)計將累計投入研究費用近億元。